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令和8年度薬事関連通知一覧

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ページ番号1051168  更新日 令和8年8月17日

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概要

薬局や店舗販売業、医療機器販売・貸与業関係の厚生労働省通知を掲載しております。
なお、このページに掲載のない通知や情報については、「厚生労働省法令等データベースサービス」、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)」のホームページにてご確認ください。

  • 厚生労働省法令等データベースサービス(外部リンク)新しいウィンドウで開きます
  • 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)(外部リンク)新しいウィンドウで開きます
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正について(令和8年5月1日施行)

要指導医薬品や指定濫用防止医薬品に関する新たな規制が令和8年5月1日から施行されます。関連通知は下記もご確認ください。

  • 令和7年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)等の一部改正について(厚生労働省)(外部リンク)新しいウィンドウで開きます

厚生労働省通知

[令和8年7月30日]薬局における適正な業務の確保等について(医薬総発0730第3号、医薬監麻発0730第9号)

  • 薬局における適正な業務の確保等について (PDF 138.6 KB)新しいウィンドウで開きます

[令和8年7月23日]電子処方箋管理サービスにおける調剤結果登録及び重複投薬等チェックについて(医薬総発0723第1号)

  • 電子処方箋管理サービスにおける調剤結果登録及び重複投薬等チェックについて (PDF 155.5 KB)新しいウィンドウで開きます

[令和8年7月15日]メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の薬局間譲渡・譲受に係る取扱いについて(医薬総発0715第1号、医薬薬審発0715第2号、医薬安発0715第1号、医薬監麻発0715第1号、医政産情企発0715第2号)

  • メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の薬局間譲渡・譲受に係る取扱いについて (PDF 180.3 KB)新しいウィンドウで開きます

[令和8年7月8日]薬剤師の調剤応需義務等について(医薬発0708第1号)

  • 薬剤師の調剤応需義務等について (PDF 304.4 KB)新しいウィンドウで開きます

[令和8年6月30日]医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について(医薬発0630第1号)

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について (PDF 624.4 KB)新しいウィンドウで開きます
  • (別添)官報(号外第144号) (PDF 7.1 MB)新しいウィンドウで開きます

【改正の主な内容】健康増進支援薬局の認定制度の創設、調剤の一部外部委託、薬剤師等の遠隔管理による受渡しに係る規定の整備

[令和8年6月29日]令和8年度版「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~医療機関・薬局・事業者向け~」について(医政参発0629第1号、医薬総発0629第1号)

  • 令和8年度版「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~医療機関・薬局・事業者向け~」について (PDF 50.7 KB)新しいウィンドウで開きます
  • (参考)「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0 版」の策定について(産情発0629第1号) (PDF 92.5 KB)新しいウィンドウで開きます
  • (別添1)令和8年度版 医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 607.3 KB)新しいウィンドウで開きます
    令和8年度中にすべての項目で「はい」にマルが付くよう取り組んでください。
  • (別添2)令和8度版 医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~医療機関・薬局・事業者向け~ (PDF 2.1 MB)新しいウィンドウで開きます
  • 令和8年度 医療情報セキュリティ研修の実施について (医療機関等への周知依頼)(事務連絡) (PDF 135.1 KB)新しいウィンドウで開きます
    注:申込み受付は7月13 日より順次ポータルサイトにて開始

[令和8年6月26日]「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について(医薬発0626第9号)

  • 「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について (PDF 638.0 KB)新しいウィンドウで開きます
    別紙様式が改定されています

[令和8年6月24日]医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について(医薬発0624第5号)

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について (PDF 244.6 KB)新しいウィンドウで開きます
  • (別添)官報(号外第138号)政令第210号 (PDF 131.7 KB)新しいウィンドウで開きます

【改正の主な内容】特定調剤業務の範囲に係る規定の整備、登録受渡店舗に係る登録の登録証に係る規定の整備(施行日:令和9年5月20日)

[令和8年6月24日]医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令の公布について(医薬発0624第1号、産情発0624第5号)

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令の公布について (PDF 69.4 KB)新しいウィンドウで開きます
  • (別添)官報(号外第138号)政令第209号 (PDF 48.1 KB)新しいウィンドウで開きます

[令和8年6月16日]GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について(医薬安発0616第16号、医政総発0616第1号、医政産情企発0616第1号)

  • GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について (PDF 202.5 KB)新しいウィンドウで開きます

[令和8年6月5日]殺虫剤等を配布等する行為について(再周知)(医薬監麻発0605第6号)

  • 殺虫剤等を配布等する行為について(再周知) (PDF 1.6 MB)新しいウィンドウで開きます

注:別添3最終ページにある、国民生活センター作成の飲料用ペットボトルへの移し替えはやめましょう!ー洗剤や殺虫剤などの誤飲事故が発生していますーに記載の#7119について、現在秋田県では導入されていません。

[令和8年5月12日]「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令」における公示の方法について(医薬監麻発0512第3号)

  • 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令」における公示の方法について (PDF 55.8 KB)新しいウィンドウで開きます

[令和8年4月30日]一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依頼)(医薬総発0430第1号、医薬安発0430第6号)

  • 一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依頼) (PDF 42.5 KB)新しいウィンドウで開きます

[令和8年4月27日]インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について(事務連絡)

  • インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8 KB)新しいウィンドウで開きます

[令和8年4月17日]特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について(医薬総発0417第2号)

  • 特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.3 KB)新しいウィンドウで開きます

[令和8年4月1日]電子処方箋管理サービスにおける処方箋等の提供に関する情報の送付方法及び電子カルテ情報共有サービスにおける電子診療録等情報の提供等に関する情報の送付方法等について(通知)(厚生労働省発産情0401第3号、厚生労働省発医薬0401第9号)

  • 電子処方箋管理サービスにおける処方箋等の提供に関する情報の送付方法及び電子カルテ情報共有サービスにおける電子診療録等情報の提供等に関する情報の送付方法等について(通知) (PDF 129.3 KB)新しいウィンドウで開きます

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