衛生検査所の開設手続き

秋田市に衛生検査所を開設しようとする場合は、事前に秋田市保健所保健総務課までご相談ください。

• 衛生検査所の登録基準

衛生検査所の登録申請

提出書類

1. 衛生検査所登録申請書（様式第6）
   「検査業務の内容」には、検査の区分（1次分類）および検査の内容（2次分類）を記載すること。また、血清分離のみを行う衛生検査所にあっては、その旨を記載すること。
2. 衛生検査所の図面
   寸法および検査用機械器具の設備を場所を明示すること。
3. 管理者の同意書、履歴書および資格証書の写し
4. 指導監督医の同意書、管理者就任に関する承諾書および資格証書の写し
   （注）医師が管理者である場合は不要
5. 精度管理責任者の同意書、履歴書および資格証書の写し
6. 遺伝子関連・染色体検査を行う場合、遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の同意書、履歴書および資格証書の写し
7. 検査案内書
8. 標準作業書
9. 作業日誌
10. 台帳
11. 組織運営規程
12. 営業所に関する書類（同一経営主体の衛生検査所、営業所、出張所、中継所の名称・所在地を明らかにした書類）

注意1：保健所の窓口にて有資格者の確認を行いますので、当該資格証の写しを添付するとともに、原本を提示してください。
注意2：「営業所に関する書類」については、必要な内容が「検査案内書」に明記されていれば、これに替えることができます。

申請手数料

80,000円（現金）

様式

• 衛生検査所登録申請書（様式第6） （Word 38.5KB）
• 管理者の同意書（例） （Word 25.0KB）
• 指導監督医の同意書（例） （Word 25.0KB）
• 指導監督医の承諾書（例） （Word 24.5KB）
• 精度管理責任者の同意書（例） （Word 25.0KB）
• 遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の同意書（例） （Word 25.0KB）

検査業務の変更申請

登録事項のうち、検査業務の内容（2次分類）を変更しようとするときは、事前に衛生検査所登録変更申請が必要です。

提出書類

1. 衛生検査所登録変更申請書（様式第7）
2. 登録証明書

注意：検査業務内容を追加する場合は、新規登録申請に準じた書類を作成し、添付してください。

申請手数料

61,000円（現金）

様式

• 衛生検査所登録変更申請書（様式第7） （Word 34.0KB）

休止・廃止・再開届

衛生検査所を休止、廃止または再開したときは、事実の発生後30日以内に届出をしてください。

提出書類

1. 休止・廃止・再開届書（様式第8）
2. 登録証明書（廃止の場合）

様式

• 休止・廃止・再開届書（様式第8） （Word 34.0KB）

変更届

次の事項を変更したときは、変更後30日以内に届出をしてください。

1. 申請者の氏名および住所（法人にあっては名称および主たる事務所の所在地） 
2. 衛生検査所の名称 
3. 構造設備（検査用機械器具を含む。）
4. 管理組織 （管理者、指導監督医、精度管理責任者および遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の異動）
5. 管理者、指導監督医、精度管理責任者および遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の氏名 
6. 組織運営規程

提出書類

1. 変更届書（様式第9）
2. 管理者の変更の場合、管理者の同意書、履歴書および資格証書の写し
3. 指導監督医の変更の場合、指導監督医の同意書、管理者就任に関する医師の承諾書および資格証書の写し
4. 精度管理責任者の変更の場合、精度管理責任者の同意書、履歴書および資格証書の写し
5. 遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の変更の場合、遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の同意書、履歴書および資格証書の写し
6. 構造設備の変更の場合、変更前後の法定検査用機械器具の設置場所を明示した図面、検査用機械器具一覧
7. 組織運営規程の変更の場合、変更後の組織運営規程

様式

• 変更届書（様式第9） （Word 35.0KB）

登録証明書書換え交付申請

提出書類

1. 登録証明書書換え交付申請書（様式第10）
2. 現有する登録証明書

申請手数料

8,200円（現金）

様式

• 登録証明書書換え交付申請書（様式第10） （Word 33.5KB）

登録証明書再交付申請

提出書類

1. 登録証明書再交付申請書（様式第11）
2. 登録証明書（棄損の場合）

申請手数料

8,200円（現金）

様式

• 登録証明書再交付申請書（様式第11） （Word 33.0KB）