衛生検査所の開設手続き

秋田市に衛生検査所を開設しようとする場合は、事前に秋田市保健所保健総務課までご相談ください。

• 衛生検査所の登録基準

衛生検査所の登録申請

提出書類

1. 衛生検査所登録申請書（様式第6）
   「検査業務の内容」には、検査の区分（1次分類）および検査の内容（2次分類）を記載すること。また、血清分離のみを行う衛生検査所にあっては、その旨を記載すること。
2. 衛生検査所の図面
   寸法および検査用機械器具の設備を場所を明示すること。
3. 管理者の同意書および履歴書
4. 医師以外の者が管理者となる場合、検査業務を指導監督するために選任された医師の同意書および当該管理者の就任に関する医師の承諾書
5. 精度管理責任者の同意書および履歴書
6. 遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の同意書および履歴書
7. 検査案内書
8. 標準作業書
9. 作業日誌
10. 台帳
11. 組織運営規程
12. 営業所に関する書類（同一経営主体の衛生検査所、営業所、出張所、中継所の名称・所在地を明らかにした書類）

注意1：保健所の窓口にて有資格者の確認を行いますので、当該資格証の写しを添付するとともに、原本を提示してください。
注意2：「営業所に関する書類」については、必要な内容が「検査案内書」に明記されていれば、これに替えることができます。

申請手数料

80,000円（現金）

様式

• 衛生検査所登録申請書（様式第6） （Word 38.5KB）
• 管理者の同意書（例） （Word 25.0KB）
• 指導監督医の同意書（例） （Word 25.0KB）
• 指導監督医の承諾書（例） （Word 24.5KB）
• 精度管理責任者の同意書（例） （Word 25.0KB）
• 遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の同意書（例） （Word 25.0KB）

検査業務の変更申請

登録事項のうち、検査業務の内容（2次分類）を変更しようとするときは、事前に衛生検査所登録変更申請が必要です。

提出書類

1. 衛生検査所登録変更申請書（様式第7）
2. 登録証明書

注意：検査業務内容を追加する場合は、新規登録申請に準じた書類を作成し、添付してください。

申請手数料

61,000円（現金）

様式

• 衛生検査所登録変更申請書（様式第7） （Word 34.0KB）

休止・廃止・再開届

衛生検査所を休止、廃止または再開したときは、事実の発生後30日以内に届出をしてください。

提出書類

1. 休止・廃止・再開届書（様式第8）
2. 登録証明書（廃止の場合）

様式

• 休止・廃止・再開届書（様式第8） （Word 34.0KB）

変更届

次の事項を変更したときは、変更後30日以内に届出をしてください。

1. 申請者の氏名および住所（法人にあっては名称および主たる事務所の所在地） 
2. 衛生検査所の名称 
3. 構造設備（検査用機械器具を含む。）
4. 管理組織 （管理者、指導監督医、精度管理責任者および遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の異動）
5. 管理者、指導監督医、精度管理責任者および遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の氏名 
6. 組織運営規程

提出書類

1. 変更届書（様式第9）
2. 管理者の変更の場合、管理者関係書類
3. 指導監督医の変更の場合、指導監督医関係書類
4. 精度管理責任者の変更の場合、精度管理責任者関係書類
5. 遺伝子関連等の精度確保責任者の変更の場合、遺伝子関連等の精度確保責任者関係書類
6. 構造設備の変更の場合、変更前後の法定検査用機械器具の設置場所を明示した図面、検査用機械器具一覧
7. 組織運営規程の変更の場合、変更後の組織運営規程

様式

• 変更届書（様式第9） （Word 35.0KB）

登録証明書書換え交付申請

提出書類

1. 登録証明書書換え交付申請書（様式第10）
2. 現有する登録証明書

申請手数料

8,200円（現金）

様式

• 登録証明書書換え交付申請書（様式第10） （Word 33.5KB）

登録証明書再交付申請

提出書類

1. 登録証明書再交付申請書（様式第11）
2. 登録証明書（棄損の場合）

申請手数料

8,200円（現金）

様式

• 登録証明書再交付申請書（様式第11） （Word 33.0KB）