医療機器販売業・貸与業者の遵守事項
医療機器販売業・貸与業の遵守事項
遵守事項 |
法令 |
高度管理 |
管理医療機器特定管理 |
管理医療機器家庭用管理 |
一般 |
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管理者の設置 | 法第39条の2,規則第175条 | 義務 | 義務 | なし | なし |
管理者の意見の尊重 | 規則第172,178条 | 義務 | 義務 | なし | なし |
管理者の継続的研修 | 規則第168,175条第2項 | 義務 | 努力義務 | なし | なし |
管理に関する帳簿(6年保存) | 規則第164、178条 | 義務 | 義務 | 義務 | 義務 |
譲受譲渡に関する記録 | 規則第173,175,178条 | 義務 | 努力義務 | 努力義務 | 努力義務 |
品質の確保 | 規則第165,178条 | 義務 | 義務 | 義務 | 義務 |
苦情処理 | 規則第166,178条 | 義務 | 義務 | 義務 | 義務 |
回収 | 規則第167,178条 | 義務 | 義務 | 義務 | 義務 |
教育訓練 | 規則第169,178条 | 義務 | 義務 | 義務 | 義務 |
中古品販売時の通知等 | 規則第170,178条 | 義務 | 義務 | 義務 | 義務 |
製造販売業者への不具合等の報告 | 規則第171,178条 | 義務 | 義務 | 義務 | 義務 |
情報の提供等 | 法第68条の2 | 努力義務 | 努力義務 | 努力義務 | 努力義務 |
危害の防止 | 法第68条の9 | 努力義務 | 努力義務 | 努力義務 | 努力義務 |
許可証の掲示 | 規則第3条、規則第178条 | 義務 | なし | なし | なし |
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このページに関するお問い合わせ
秋田市保健所 保健総務課
〒010-0976 秋田市八橋南一丁目8-3
電話:018-883-1170 ファクス:018-883-1171
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