医療機器販売業・貸与業者の遵守事項

ページ番号1011163　更新日平成30年6月26日

医療機器販売業・貸与業の遵守事項

医療機器販売・貸与業の遵守事項等一覧表
遵守事項	法令	高度管理	管理医療機器特定管理	管理医療機器家庭用管理	一般
管理者の設置	法第39条の2,規則第175条	義務	義務	なし	なし
管理者の意見の尊重	規則第172,178条	義務	義務	なし	なし
管理者の継続的研修	規則第168,175条第2項	義務	努力義務	なし	なし
管理に関する帳簿（6年保存）	規則第164、178条	義務	義務	義務	義務
譲受譲渡に関する記録	規則第173,175,178条	義務	努力義務	努力義務	努力義務
品質の確保	規則第165,178条	義務	義務	義務	義務
苦情処理	規則第166,178条	義務	義務	義務	義務
回収	規則第167,178条	義務	義務	義務	義務
教育訓練	規則第169,178条	義務	義務	義務	義務
中古品販売時の通知等	規則第170,178条	義務	義務	義務	義務
製造販売業者への不具合等の報告	規則第171,178条	義務	義務	義務	義務
情報の提供等	法第68条の2	努力義務	努力義務	努力義務	努力義務
危害の防止	法第68条の9	努力義務	努力義務	努力義務	努力義務
許可証の掲示	規則第3条、規則第178条	義務	なし	なし	なし

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秋田市保健所　保健総務課
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